第四节质量管理休系审核
       考试大纲
1．掌握质量管理体系审核的主要术语。 
2．熟悉质量管理体系审核的目的和分类。 
3．掌握五项审核原则。
4．熟悉质量管理体系审核的主要活动及主要内容。
5．熟悉质量管理体系审核和质量管理体系认证的主要区别及联系。
备考重点　
1．审核有关的术语 
(1)审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核桂则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(2)审核准则：一组方针、程序或要求。 
审核准则是用作与审核证据进行比较的依据，也称审核依据。
(3)审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 
(4)审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
(5)审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
(6)审核委托方：要求审核的组织或人员。
(7)审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 (8)审核计划：对一次审核活动和安排的描述。
(9)能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 
2．审核目的
审核目的是确定审核应完成什么，包括：
(1)确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；
(2)评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；
(3)评价管理体系实现特定目标的有效性；
(4)识别管理体系潜在的改进方面。 
3．审核分类
(1)按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核：
①第一方审核，亦称内部审核，由组织自己或以组织的名义进行，出于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
②第二方审核由对组织感兴趣的相关方(如顾客)或由其他组织或人员以相关方的名义进行。
③第三方审核由外部独立的组织进行，如提供符合GB／T l9001标准和GB／T 24001标准要求的认证的认证机构。
(2)审核依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核。
体系审核又可分为质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等。
依据审核的定义，质量管理体系审核可定义为：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
当质量管理体系与环境管理体系或其他管理体系一起接受审核时，这种情况称之为“结合审核”。 
当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时，这种情况称之为“联合审核”。 
4．审核原则
(1)与审核员有关的原则
①道德行为：职业的基础。
对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是审核员最基本的职业道德，构成了审核员的职业基础。 
②公正表达：真实、准确地报告的义务。
审核员应在审核发现、审核结论和审核报告中真实和准确地反映审核活动，并真实、准确地报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
③职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。
审核员应具备从事审核活动所需的职业素养，勤奋、努力，珍视其所从事的工作的重要性以及审核委托方和其他相关方对自己的信任，审核员还应具备必要的专业能力并保持其持续的专业发展，以使其 具有判断力。 
(2)与审核活动有关的原则与审核活动有关的原则应通过独立性和系统性来明确。
①独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 
审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客 观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 
②基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。 
5．典型的质量管理体系审核的主要活动
包括：
(1)审核的启动； 
(2)文件评审； 
(3)现场审核的准备；
(4)现场审核的实施； 
(5)审核报告的编制、批准和分发；
(6)审核的完成。
6．质量管理体系认证的主要活动 包括：
(1)认证申请与受理； 
(2)审核的启动；
(3)文件评审；
(4)现场审核的准备； 
(5)现场审核的实施； 
(6)审核报告的编制、批准和分发；
(7)纠正措施的验证； 
(8)颁发认证证书； 
(9)监督审核与复评。 
7．质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系
(1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。
(2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。 
(3)审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。 
(4)当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止。
(5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。
(6)质量管理体系审核不仅只有第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。 
8．审核的启动
(1)指定审核组长。
(2)确定审核目的、范围和准则。  



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